Radiesse: Usages, posologie et effets secondaires

Radiesse: Usages, posologie et effets secondaires
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Nom générique: Hydroxylapatite de calcium
Société: Merz Aesthetics, Inc.
Traitement pour: Correction des rides / plis faciaux modérés à sévères; restauration et / ou correction des signes de perte de graisse faciale chez les patients infectés par le VIH

par Médicaments.com. Dernière mise à jour le 26 février 2019.

Qu'est-ce que Radiesse?

Radiesse () est un implant sous-cutané approuvé par la FDA (injecté sous la surface de la peau) et indiqué pour:

  • la correction des rides et des plis faciaux modérés à sévères (plis nasogéniens)
  • pour la restauration et / ou la correction des signes de perte de masse graisseuse faciale (lipoatrophie) chez les patients infectés par le VIH.

Radiesse est composé de microsphères d'hydroxylapatite de calcium synthétiques en suspension dans un support de gel à base d'eau. Radiesse est injecté par voie sous-cutanée par un fournisseur de soins de santé. Le nombre de traitements nécessaires est déterminé par un professionnel de la santé en fonction des besoins individuels du patient.

Selon le fabricant, Radiesse est un produit de remplissage injectable qui rétablit immédiatement le volume du visage pour atténuer les signes du vieillissement. Une fois injecté, il stimule la production de collagène naturel pour des résultats pouvant durer un an ou plus. Des résultats visibles peuvent être vus immédiatement.

Radiesse est disponible dans des seringues de 1,5, 1,3, 0,8 et 0,3 cm3. Radiesse est injecté avec une aiguille de calibre 25 à 27 et est approuvé par la FDA pour être mélangé avec de la lidocaïne à 2% (un anesthésique) afin de contrôler l’inconfort lors de l’injection des plis nasogéniens, si nécessaire. L’innocuité et l’efficacité du mélange d’implant injectable de lidocaïne à 2% et de Radiesse chez les patients présentant une perte de graisse faciale (lipoatrophie) liée au VIH n’ont pas été étudiées. Aucun test d'allergie ou de peau n'est nécessaire avant le traitement par Radiesse. Pour la plupart des patients, une période de récupération minime, voire nulle, est nécessaire après les injections de Radiesse.

Essais cliniques Radiesse

Plis nasolabiaux

Dans un essai clinique prospectif randomisé multicentrique, randomisé, évaluant le traitement par Radiesse pour la correction des rides et des plis faciaux modérés à sévères, 117 patients ont été randomisés pour recevoir Radiesse en un pli et un implant de collagène disponible dans le commerce dans le pli controlatéral comme contrôle. Selon l'évaluation de l'investigateur, les patients étaient éligibles pour recevoir jusqu'à trois injections au cours de la phase de traitement (aux semaines 0, 2 et 4). Des évaluations de sécurité ont été effectuées à 1, 3 et 6 mois. L'efficacité a été déterminée à l'aide d'une échelle de gravité des rides validée à 6 points (échelle d'évaluation de Lemperle).

Le critère principal d'évaluation de l'efficacité a été atteint 3 mois après le traitement final. Il a été démontré que Radiesse n’était pas inférieur au témoin pour la correction des sillons nasogéniens.

  • Résultats:
    • À 3 mois, 84,6% des plis nasogéniens traités par Radiesse présentaient un score supérieur d'au moins 1 point à celui du groupe témoin.
    • À 6 mois, les critères d'évaluation secondaires étaient également atteints, 78,6% des plis nasogéniens traités par Radiesse obtenant un score supérieur d'au moins un point sur l'échelle de Lemperle par rapport aux plis témoins.

Lipoatrophie faciale associée au VIH

Dans une étude prospective multicentrique, ouverte, évaluant le traitement par Radiesse pour la restauration de la perte de masse graisseuse faciale (lipoatrophie) chez les patients infectés par le VIH, 100 patients ont reçu une injection initiale de Radiesse puis une injection supplémentaire un mois plus tard. À 6 mois, tous les patients ont été évalués quant à la nécessité d'une injection de retouche supplémentaire, pour un total de 3 injections possibles. L’efficacité a été évaluée à 3 et 6 mois à l’aide de l’évaluation GAIS (Global Aesthetic Improvement Scale), des mesures de l’épaisseur de la peau des joues et de la satisfaction des patients. L'innocuité a été évaluée sur 12 mois.

Soixante dix-huit pour cent des patients ont reçu un total de trois traitements avec un volume de traitement initial moyen de 4,8 ml. 85% des patients ont reçu un traitement à un mois avec un volume de 1,8 mL et le troisième volume d’injection de 2,4 mL à 6 mois. Aucun patient n'a reçu plus de trois traitements.

  • Résultats:
    • À l'évaluation de 3 mois, les notes GAIS ont été notées comme «très nettement améliorées» ou «très améliorées» chez 98% des patients.
    • À 6 mois, la cote GAIS était notée «très nettement améliorée» ou «très améliorée» chez 93% des patients.
    • Les changements de mesure de l'épaisseur de la peau de la joue par rapport au départ étaient tous statistiquement significatifs à 3 et 6 mois, et les scores de satisfaction des patients dépassaient 90% à la fois à 3 et à 6 mois.

Informations de sécurité Radiesse

  • Radiesse est contre-indiqué:
    • pour les patients ayant des antécédents d'anaphylaxie, d'antécédents ou la présence d'allergies sévères multiples
    • chez les patients présentant une hypersensibilité connue à l'un des composants
    • chez les patients atteints de troubles de la coagulation
  • Avertissements Radiesse
    • Reporter le traitement chez les patients présentant une inflammation active de la peau ou une infection près de la zone de traitement.
    • Eviter l'injection dans les vaisseaux sanguins.
    • Ne remplissez pas trop le contour, car la dépression devrait s’améliorer au bout de plusieurs semaines.
    • L’innocuité et l’efficacité de Radiesse pour l’augmentation des lèvres n’ont pas été établies. Des nodules à lèvres associés à l'utilisation de Radiesse dans la région des lèvres ont été rapportés.
  • Radiesse Précautions
    • Des particules radio-opaques d'hydroxylapatite de calcium sont visibles sur les tomodensitogrammes et les radiographies. Les patients doivent être informés de la nature radio-opaque de Radiesse et informés d’informer leurs prestataires de soins de santé. Il n'a pas été démontré que Radiesse masquait un tissu anormal ni ne soit interprété à tort comme une tumeur à la tomodensitométrie.
    • Les prestataires de soins de santé doivent se familiariser complètement avec le produit Radiesse avant l'administration.
    • Une seringue Radiesse est à usage unique.
    • L'innocuité de Radiesse chez les patients présentant une susceptibilité accrue à la formation de chéloïdes et à une cicatrisation hypertrophique n'est pas connue.
    • Il faut suivre les procédures standard de contrôle des infections, les précautions universelles et les techniques aseptiques.
    • Les seringues de traitement peuvent présenter des risques biologiques et doivent être éliminées en conséquence.
    • La sécurité de Radiesse chez la femme enceinte, l'allaitement ou chez les patients de moins de 18 ans n'est pas connue.
    • Les patients prenant des anticoagulants, y compris de l'aspirine, peuvent présenter une hémorragie accrue ou des ecchymoses au site d'injection. Les patients doivent informer leur fournisseur de soins de santé de tous les médicaments qu'ils utilisent, y compris les suppléments en vente libre, diététiques ou à base de plantes.
    • Les patients doivent minimiser l'exposition de la zone traitée au soleil ou à la chaleur pendant 24 heures ou jusqu'à la disparition de l'enflure et des rougeurs initiales.
    • La sécurité et l'efficacité de Radiesse dans la région périorbitale (œil) n'ont pas été établies.
    • Aucune étude d'interaction de Radiesse avec d'autres substances, médicaments ou implants n'a été réalisée.

Effets secondaires de Radiesse

  • Effets secondaires courants
    • gonflement
    • ecchymose
    • rougeur
    • douleur
    • démangeaisons
  • Effets secondaires rares
    • gonflement prolongé
    • fermeté dans la zone d'injection
    • infection

La plupart des effets secondaires du traitement disparaissent en 7 à 14 jours. Si les effets secondaires persistent, contactez immédiatement votre fournisseur de soins de santé.

Pour des informations complètes sur l'administration, la posologie et la sécurité, se reporter à l'étiquette du fabricant pour Radiesse.1, 2

Plus d'informations

Consultez toujours votre fournisseur de soins de santé pour vous assurer que les informations affichées sur cette page s'appliquent à votre situation personnelle.